GOMMA TPU ISTROFLEX BIODEGRADABILE BIOCOMPATIBILE CONTATTO ALIMENTARE NON ENDOCRINO USI IN BIOMEDICA E BIOMECCANICA

FILO GOMMA TPU ISTROFLEX BIO ALIMENTARE SHORE A93

Il filamento in gomma TPU ISTROFLEX® è un filamento termoplastico flessibile per stampanti 3D con tecnologia FDM. Questo materiale appositamente formulato è flessibile con proprietà di bassa elasticità. 

Con base di polvere di guscio di ostrica è un materiale interamente biodegradabile tramite compostaggio. ISTROFLEX® è una formulazione esclusiva che comprende un polimero ad alto peso molecolare a base di monomeri biodegradabili e gusci di ostriche di grado cosmetico. ISTROFLEX® ha l'obiettivo di ottenere la certificazione europea NF EN 14995 (materiale biodegradabile mediante compostaggio in ambiente industriale). La matrice ISTROFLEX® viene degradata dai microrganismi naturalmente presenti nei terreni e nei compost naturali.

La flessibilità del filamento ISTROFLEX® è particolarmente adatta per la produzione di pezzi tecnici che richiedono poca elasticità pur mantenendo proprietà flessibili come assorbitori di urti e vibrazioni, silent block, giunti, materiali con vincoli interstiziali, ecc.

BIOMEDICALE
Data la sua natura BIOCOMPATIBILE il materiale ISTROFLEX può essere usato per la realizzazione di componenti biomedicali come: tutori, solette, busti, arti e protesi artificiali

CONTATTO ALIMENTARE - BIODEGRADABILE
Le materie prime dei filamenti ISTROFLEX® utilizzate per la sua produzione sono conformi agli standard specifici menzionati nel Regolamento (UE) n. 10/2011 della Commissione Europea sui materiali e gli articoli in plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti più recentemente modificato dal Regolamento (UE) n. 2015/1745 Febbraio 2015. Secondo il Regolamento 10/2011 la migrazione deve essere misurata sugli articoli finiti messi a contatto con i prodotti alimentari nelle condizioni di utilizzo (tempo e temperatura).

ROSH
Il materiale ISTROFLEX® utilizzato per la produzione, per quanto a nostra conoscenza, non è stato prodotto o formulato intenzionalmente con alcuna delle sostanze elencate nell'Articolo 4.1 della Direttiva europea CE/65/2011 (RoHS): Metalli pesanti (come cadmio, cromo esavalente, piombo e mercurio), bifenili polibromurati (PBB), eteri di difenile polibromurato (PBDE). Pertanto, la materia prima ISTROFLEX® è conforme ai requisiti dell'articolo 4.1 della direttiva europea CE/65/20011. Tuttavia, tieni presente che non analizziamo sistematicamente i nostri materiali per queste sostanze.

Test di interferenza endocrina: 1 Metodo EMCDDA – Laboratorio SERPBIO. Esempio: filamento NANOVIA 3D STARFLAX 3D. Studio: Misurazione dell'attivazione dei recettori degli estrogeni umani ricombinanti espressi in S. cerevisiae (SW303.1B). Ciascuna misurazione viene riprodotta 3 volte in modo indipendente per i diversi contenuti del campione testato. Parallelamente è stato effettuato il rapporto di concentrazione dell'attività estrogenica/estradiolo (E2). RISULTATI: I dati ottenuti mostrano che il prodotto testato non mostra alcuna azione specifica sull'attività misurata. Note sui livelli plasmatici circolanti di estradiolo: Nelle donne in postmenopausa / Per gli uomini: [4x10-11M - 2x10-10M] Nelle donne in premenopausa (esclusa l'ovulazione): [1x10-10M - 5x10-10M] / Nelle donne (ovulazione): [2x10 - 9m] Un valore può essere considerato critico quando raggiunge [2x10-11M].

CONCLUSIONE:
Il materiale testato non è considerato un interferente endocrino.